Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Особые меры предосторожности для хранения препарата не требуются.
Взаимодействие с другими препаратами
Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптека о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Спазмалгон® при совместном приеме — они могут увеличивать или уменьшать эффект препарата Спазмалгон®.
Особенно важно сообщить своему врачу о том, что Вы принимаете:
• Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, производные бутирофенона и фенотиазина, амантадина и хинидина. При одновременном применении возможно усиление действия этих препаратов.
• Другие ненаркотические анальгетики. Одновременное применение может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
• Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол (для лечения подагры) нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
• При одновременном применении препарата с трициклическими антидепрессантами возможно усиление его м-холиноблокирующего действия.
• Барбитураты (снотворные препараты), фенилбутазон снижают действие метамизола натрия.
• Совместный прием метамизола натрия с препаратами такролимус, циклоспорин, (принимаются для предотвращения отторжения пересаженных органов), сертралин (принимается при лечении депрессии), вальпроевая кислота (принимается для лечения эпилепсии и биполярного расстройства), метадон (для лечения зависимости от наркотиков), эфавиренз (принимается для лечения ВИЧ/СПИД) может приводить к снижению концентрации последних в плазме крови и уменьшению их терапевтического эффекта.
• Седативные средства и транквилизаторы (лекарства, успокаивающие нервную систему) усиливают обезболивающее действие препарата.
• Хлорпромазин или другими производными фенотиазина. Одновременное применение может привести к развитию выраженной гипертермии (повышение температуры тела).
• Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия, так как повышается риск развития анафилактических реакций.
• Пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин. Одновременное применение может привести к увеличивает их активности.
• Метотрексат. Одновременное применение может привести к усилению токсического воздействия на клетки крови последнего, особенно у пациентов пожилого возраста.
• Тиамазол и сарколизин. Одновременное применение повышает риск развития лейкопении (снижение белых кровяных клеток).
• Кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия.
Состав
Каждая таблетка содержит:
действующие вещества: метамизол натрия — 500 мг, питофенона гидрохлорид — 5 мг, фенпивериния бромид — 0,1 мг;
прочие ингредиенты (вспомогательные вещества): лактозы моногидрат, пшеничный крахмал, тальк (магния гидросиликат), магния стеарат, желатин, натрия гидрокарбонат.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.
Прекратите прием Спазмалгон® и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих симптомов: тошнота или рвота, усталость, потеря аппетита, потемнение мочи, светлый цвет кала, пожелтение кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Эти симптомы могут быть признаками повреждения печени.
При развитии любого из следующих серьезных побочных эффектов немедленно прекратите применение Спазмалгона® и обратитесь за медицинской помощью:
— красно-бурые плоские, мишеневидные или округлые пятна на туловище, часто с волдырями в центре, шелушение кожи, язвы на слизистой оболочке рта, горла, носа, половых органах и глаз. Перед подобными серьезными кожными высыпаниями возможны лихорадка и гриппоподобное состояние (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
— сыпь по всему телу, высокая температура тела и увеличением лимфатических узлов (DRESS-синдром или синдром лекарственной гиперчувствительности).
Встречаются также другие нежелательные реакции:
Очень часто — могут возникать у более чем 1 человека из 10:
— зрительные нарушения
— нарушения аккомодации
Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
— головокружение
— головная боль
— бронхоспазм
Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
— фиксированная лекарственная экзантема
— ощущение сердцебиения
— тахикардия
— нарушение сердечного ритма
— цианоз
— артериальная гипотензия
— гиперемия
Редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
— лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в крови)
— анафилактический шок
— ангионевротический отек
— уменьшение потоотделения
— протеинурия (белок в моче)
— олигурия (снижение количества выделяемой мочи)
— анурия (почти полное отсутствие мочеотделения)
— полиурия (повышенное мочевыделение)
— интерстициальный нефрит (заболевание почек)
— окрашивание мочи в красный цвет
— затрудненное мочеиспускание
— нарушение функции почек
Очень редко — могут возникать не более чем у 1 из 10000 человек:
— агранулоцитоз
— тромбоцитопения
— анемия (гемолитическая анемия, апластическая анемия)
— приступ бронхиальной астмы (у пациентов с «аспириновой» астмой)
Частота неизвестна — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
— сухость во рту
— тошнота
— рвота
— боль и дискомфорт в животе
— запор
— в редких случаях рвота с примесью крови и кишечные кровотечения
Передозировка
При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, снижение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат Спазмалгон® в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки, или медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая суточная доза для взрослых — 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.
Применение у детей и подростков
Прием препарата Спазмалгон® детям:
от 8 до 11 лет — по половине таблетки 2-3 раза в сутки.
от 12 до 15 лет — по одной таблетке 2-3 раза в сутки.
от 15 до 18 лет соответствует приему для взрослых — 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.
Продолжительность приема не должна превышать 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.
Пациенты с нарушениями функции почек и/или печени
У пациентов с нарушением функции печени или почек рекомендуется избегать применения препарата в высоких дозах из-за снижения скорости выведения препарата.
Путь и/или способ введения
Таблетки принимайте внутрь лучше после еды, не разжевывая, запивая водой. Линия разлома (риска) предназначена для разламывания таблетки и ее деления на равные части.
Противопоказания
Не применяйте препарат, если у Вас:
● аллергия на метамизол натрия, питофенона гидрохлорид, фенпивериния бромид или на какие-либо другие ингредиенты данного лекарственного препарата, перечисленные в 6 пункте;
● аллергия на другие пиразолоновые и пиразолидиновые производные;
● желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон (расширение толстой кишки);
● атония мочевого пузыря (затрудненное мочеиспускание по причине слабой мускулатуры мочевого пузыря) или желчного пузыря (атонии);
● выраженная почечная или печеночная недостаточность;
● тяжелые заболевания сердца (тахиаритмии, тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность);
● заболевания крови с изменениями в клеточном составе, такие, как агранулоцитоз — сильное уменьшение и полное отсутствие общего количества белых кровяных телец (лейкоцитов) в крови; лейкопения — уменьшении количества лейкоцитов в крови; апластическая анемия;
● некоторые врожденные заболевания (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия);
● закрытоугольная глаукома (состояние, характеризующейся быстрым повышением глазного давления);
● непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
● гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
● аллергия на пшеницу;
● детский возраст до 8 лет;
● беременность или кормление грудью.