Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Взаимодействие с другими препаратами
Не установлено взаимодействие препарата Ноопепт® с алкоголем, снотворными и гипотензивными средствами и препаратами психостимулирующего действия.
Состав
Действующее вещество: ноопепт (этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина) — 10 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 13.5 мг, лактозы моногидрат — 55 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 21.2 мг, магния стеарат — 0.3 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К-25) — 0.0008 мг.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
У пациентов с артериальной гипертензией, в основном тяжелой степени, на фоне приема препарата может наблюдаться повышение АД.
Передозировка
Специфических проявлений передозировки не установлено.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь, после еды. Начальную дозу 20 мг/сут распределяют на 2 приема: по 10 мг в течение дня (утром и днем). При недостаточной эффективности терапии и при хорошей переносимости препарата дозу повышают до 30 мг, распределяя ее на 3 приема по 10 мг в течение дня.
Не следует принимать препарат позднее 18 ч. Длительность курсового лечения составляет 1.5-3 месяца. Повторный курс лечения при необходимости может быть проведен через 1 месяц.
Противопоказания
— Выраженные нарушения функции печени;
— выраженные нарушения функции почек;
— беременность;
— период лактации;
— возраст до 18 лет;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
При необходимости увеличения дозы препарата (до 30 мг/сут), при длительном применении, а также при одновременном применении с другими препаратами, появлении побочных реакций или ухудшении состояния пациенту следует обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ноопепт® не оказывает влияния на способность к управлению механизмами и транспортными средствами.
Применение при беременности и в период лактации
Препарат противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Показания к применению
Нарушения памяти, внимания, других когнитивных функций и эмоционально-лабильные расстройства (в т.ч. у больных пожилого возраста) при:
— последствиях черепно-мозговой травмы;
— посткоммоционном синдроме;
— сосудистой мозговой недостаточности (энцефалопатиях различного генеза);
— астенических расстройствах;
— других состояниях с признаками снижения интеллектуальной продуктивности.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина, абсорбируясь из ЖКТ, в неизмененном виде поступает в системный кровоток. Проникает через ГЭБ, определяется в мозге в больших концентрациях, чем в крови. Время достижения Cmax в среднем составляет 15 мин.
Метаболизм и выведение
T1/2 из плазмы крови — 0.38 ч. Частично сохраняется в неизмененном виде, частично метаболизируется с образованием фенилуксусной кислоты, фенилацетилпролина и циклопролилглицина. Обладает высокой относительной биодоступностью (99.7%), не кумулирует в организме, не вызывает лекарственной зависимости.