Отпускается по рецепту
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере или на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Взаимодействие с другими препаратами
Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие препараты. Это важно, поскольку Лопирел может взаимодействовать с другими препаратами, что может увеличить или уменьшить эффекты любого из принимаемых препаратов:
• Препараты, которые могут усилить риск развития кровотечений, такие как:
— Пероральные антикоагулянты (препараты, используемые для уменьшения свертываемости крови, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин);
— Гепарин (лекарственный препарат, препятствующий свертыванию крови) или другие инъекционные препараты, используемые для снижения свертываемости крови (например, блокаторы гликопротеина IIb/IIIa);
— Тиклопидин (антиагрегатный препарат, используемый для снижения риска тромботических инсультов);
— Тромболитики (препараты, действие которых направлено на разрушение тромбов);
— Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, используемые для снятия болевых симптомов);
— Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (антидепрессанты, предназначенные для лечения тревожных расстройств и депрессии), включая флувоксамин, флуоксетин, моклобемид;
— Рифампицин (антибиотик широкого спектра действия, противотуберкулезный препарат);
• Омепразол, эзомепразол, циметидин (препараты, используемые для лечения язв желудка);
• Вориконазол, флуконазол (противогрибковые препараты);
• Ципрофлоксацин, хлорамфеникол (противомикробные препараты);
• Карбамазепин, окскарбазепин (противоэпилептический препарат);
• Моклобемид (антидепрессант);
• Репаглинид (препарат для лечения диабета);
• Паклитаксел (препарат для лечения онкологических заболеваний);
• Препараты, являющиеся опиоидными агонистами, такие как морфин (используемые при сильном болевом синдроме);
• Розувастатин (препарат для снижения уровня холестерина в крови);
• Ритонавир, кобицистат (препараты для лечения вируса иммунодефицита человека).
Если у Вас недавно была сильная боль в груди (нестабильная стенокардия или инфаркт), или Вы перенесли транзиторную ишемическую атаку или ишемический инсульт легкой степени тяжести, Вам может быть назначен препарат Лопирел в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, веществом, присутствующим во многих обезболивающих препаратах. Периодическое применение ацетилсалициловой кислоты (не более 1000 мг в течение 24 часов), как правило, не должно вызывать обеспокоенности, но длительное применение следует обсудить с врачом.
Состав
Каждая таблетка содержит 75,00 мг клопидогрела (в виде клопидогрела гидросульфата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) препарата являются: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (тип А), глицерил дибегенат, тальк, Опадрай Розовый: спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, лецитин (Е322), краситель железа оксид красный (Е172).
Препарат Лопирел содержит лактозу и соевое масло.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лопирел может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее тяжелые нежелательные реакции, требующие прекращения приема препарата и обращения к врачу:
— тяжелые состояния, при которых снижено количество кровяных клеток в крови (тяжелая нейтропения / панцитопения / агранулоцитоз);
— тяжелое серьезное заболевание, проявляющееся в образовании небольших сгустков крови по всему телу, которые блокируют приток крови к жизненно важным органам, таким как мозг, сердце и почки (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура);
— острый коронарный синдром, вызванный аллергической реакцией (синдром Коуниса);
— тяжелые, опасные для жизни аллергические реакции (анафилактоидные реакции);
— внутричерепное кровоизлияние;
— кровотечения в желудочно-кишечный тракт и забрюшинное пространство (желудочно-кишечные и ретроперитонеальные кровотечения);
— острая печеночная недостаточность;
— воспалительное поражение кожи с образованием на ней заполненных жидкостью пузырей (буллезный дерматит).
Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата Лопирел
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
— гематома (ограниченное скопление крови в тканях с образованием полости, содержащей жидкую или свернувшуюся кровь);
— носовое кровотечение;
— желудочно-кишечные кровотечения;
— диарея;
— боль в животе;
— расстройство пищеварения, сопровождающееся ощущением боли или дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия);
— кровоподтеки;
— кровотечения в месте инъекции;
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
— изменение количества кровяных клеток в крови (тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия);
— внутричерепные кровоизлияния (в некоторых случаях с летальным исходом);
— головная боль;
— ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия);
— головокружение;
— глазные кровоизлияния (конъюнктивальные, в ткани и сетчатку глаза);
— язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки;
— воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
— рвота;
— тошнота;
— запор;
— вздутие живота из-за скопления газов в кишечнике (метеоризм);
— кожная сыпь;
— кожный зуд;
— наличие крови в моче (гематурия);
— увеличение времени кровотечения;
— снижение числа нейтрофилов;
— снижение числа тромбоцитов;
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
— состояние, при котором снижено количество нейтрофилов · белых кровяных клеток крови (нейтропения);
— вестибулярное головокружение (вертиго);
— забрюшинные кровотечения;
— увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия);
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
— Тяжелые заболевания крови (апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, приобретенная гемофилия типа А, гранулоцитопения, анемия);
— аллергическая реакция на чужеродный для организма белок (сывороточная болезнь);
— галлюцинации;
— спутанность сознания;
— нарушение вкусового восприятия;
— утрата вкусовой чувствительности (агевзия);
— случаи серьезных кровотечений;
— кровотечения из послеоперационных ран;
— распространенное воспаление артерий, артериол, капилляров, венул и вен (васкулит);
— снижение артериального давления (артериальная гипотензия);
— кровотечения из дыхательных путей (кровохаркание, легочное кровотечение);
— спазм бронхов (бронхоспазм);
— острое воспаление легочной ткани, приводящее к снижению дыхательных функций (интерстициальная пневмония);
— заболевание, при котором происходит накопление эозинофилов (одного из типов лейкоцитов) в тканях легких (эозинофильная пневмония);
— воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
— воспаление слизистой оболочки толстого кишечника (колит (включая язвенный или лимфоцитарный));
— воспаление слизистой оболочки ротовой полости (стоматит);
— острая печеночная недостаточность;
— воспаление печени (гепатит);
— отклонение от нормы лабораторных показателей функционального состояния печени;
— тяжелые токсико-аллергические заболевания (буллезный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), ангионевротический отек);
— аллергическая реакция на лекарственный препарат;
— сыпь на коже (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), эритематозная или эксфолиативная сыпь, крапивница);
— заболевания, сопровождающиеся зудом и шелушением кожи (экзема, плоский лишай); кровоизлияния в костно-мышечной системе (гемартроз);
— заболевания суставов (артрит, артралгия);
— боль в мышцах (миалгия);
— воспалительное заболевание почек (гломерулонефрит);
— повышение концентрации креатинина в крови (лабораторный показатель, симптом острой и хронической почечной недостаточности);
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
— перекрестные реакции гиперчувствительности с тиенопиридинами (лекарственными препаратами, используемыми для снижения тромбообразования, такими как тиклопидин, прасугрел);
— заболевание, которое может привести к тяжелой гипогликемии, особенно у пациентов с подтипом HLA DRA4 (чаще у японцев) (аутоиммунный инсулиновый синдром).
Передозировка
Следует незамедлительно связаться с врачом или ближайшим медицинским учреждением. Передозировка клопидогрела может привести к увеличению риска развития кровотечений с последующими осложнениями в виде увеличения времени кровотечения.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Принимайте препарат Лопирел вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Вы должны принимать лекарство каждый день в одно и то же время.
Продолжительность применения
В зависимости от Вашего состояния врач определит продолжительность приема препарата Лопирел.
В любом случае Вы должны продолжать принимать препарат до тех пор, пока Ваш врач не отменит его.
Если Вы приняли препарат Лопирел больше, чем следовало
Следует незамедлительно связаться с врачом или ближайшим медицинским учреждением. Передозировка клопидогрела может привести к увеличению риска развития кровотечений с последующими осложнениями в виде увеличения времени кровотечения.
Если Вы забыли принять препарат Лопирел
Если прошло менее 12 ч после пропуска приема очередной дозы, то немедленно примите пропущенную дозу препарата, а затем следующие дозы принимайте в обычное время.
Если прошло более 12 ч после пропуска приема очередной дозы, то примите следующую дозу в обычное время (не следует принимать двойную дозу).
При наличии вопросов по применению данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.
Если Вы прекратили прием препарата Лопирел
Не прекращайте прием препарата Лопирел до окончания курса, предписанного Вашим врачом. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, прежде чем прекращать прием препарата. Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или работнику аптеки.
Противопоказания
Не принимайте препарат Лопирел:
— если у Вас гиперчувствительность (аллергия) к клопидогрелу, соевому или арахисовому маслу, или любому из вспомогательных веществ (перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша);
— если у Вас тяжелая печеночная недостаточность;
— если у Вас острое кровотечение, например, кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние;
— если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность).
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Меры предосторожности
Перед приемом препарата Лопирел проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если:
• если у Вас заболевание почек или печени;
• если у Вас есть риски развития кровотечений, такие как:
— заболевание, при котором возникает риск внутреннего кровотечения (в частности, желудочно-кишечных или внутриглазных, например, язва желудка);
— заболевание крови, из-за которого Вы подвержены риску внутренних кровотечений (кровотечение в любых тканях, органах или суставах Вашего тела);
— недавняя серьезная травма;
— недавняя серьезная операция (в том числе, стоматологическая);
— плановая операция (в том числе, стоматологическая) в ближайшие семь дней;
• если у Вас был ишемический инсульт (острое нарушение кровообращения в головном или спинном мозге), произошедший недавно, или недавно перенесённое преходящее нарушение мозгового кровообращения (остро возникшее, но полностью обратимое нарушение мозговых функций по причине сосудистых нарушений);
• если у Вас есть состояние, известное как генетически обусловленное снижение активности изофермента CYP2C19;
• если у Вас ранее возникали аллергические реакции или гематологические реакции на тиенопиридины (препараты для предотвращения тромбообразования, такие как тиклопидин, прасугрел);
• если Вы получаете лекарственные препараты для усиленной противовирусной терапии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), такие как ритонавир и кобицистат (см. раздел «Другие препараты и препарат Лопирел»);
• если Вы получаете лекарственные препараты для разжижения крови (ацетилсалициловая кислота (аспирин), гепарин, варфарин и другие препараты, применение которых связано с риском развития кровотечений) (см. раздел «Другие препараты и препарат Лопирел»);
• если Вы принимаете такие лекарственные препараты, как репаглинид (препарат для лечения диабета) или паклитаксел (препарат для лечения рака);
Во время приема препарата Лопирел:
• Вы должны сообщить своему врачу, если планируется операция (в том числе, стоматологическая);
• если Вы порежетесь или поранитесь, остановка кровотечения может занять больше времени, чем обычно. Это связано с тем, как действует лекарственный препарат, поскольку он предотвращает образование тромбов. При незначительных кровотечениях, которые могут возникнуть при бытовых порезах или во время бритья, увеличение времени остановки кровотечения не должно вызывать беспокойства, однако, если Вас беспокоит кровотечение, Вам следует немедленно обратиться к врачу (см. раздел 4).
Немедленно обратитесь к врачу, если:
Во время лечения у Вас возникли признаки кровотечения (слабость, сонливость, побледнение слизистых оболочек и кожных покровов, головокружение, холодный пот) или если у Вас развилась тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП) · заболевание, проявляющееся в образовании небольших сгустков крови по всему телу, которые блокируют приток крови к жизненно важным органам, таким как мозг, сердце и почки. (см. раздел 4);
Дети и подростки
Не давайте препарат детям младше 18 лет, поскольку данные по безопасности и эффективности применения лекарственного препарата Лопирел у детей отсутствуют.